ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ препарата Тилдрен (Tildren)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Стерильный порошок для приготовления инъекций и растворитель. Тилдрен в 195 мг содержит в качестве действующего вещества тилдреновую кислоту 50 мг (в форме тилдроната натрия 56 мг), в качестве вспомогательных веществ – хлористый натрий 64 мг и маннитол 75 мг. Растворитель – вода для инъекций. По внешнему виду Тилдрен представляет собой порошок белого цвета и растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость. Выпускают расфасованным по 195 мг в стеклянные флаконы, герметично укупоренные хлорбутаноловыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Растворитель рафасован в стеклянные флаконы по 10 мл, так же герметично укупоренные хлорбутаноловыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с Тилдреном и растворителем упаковывают по 10 доз в картонные коробки и снабжают инструкцией по применению. Упаковка защищена голограммой производителя.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Тилдреновая кислота относится к группе бифосфонатов — веществ, являющихся специфическими ингибиторами резорбции костной ткани (например, при навикулярном синдроме, сезамоидите, переломах), путем блокирования метаболической цепи остеокластов. Также тилдреновая кислота обладает противоартритными свойствами, подавляет секрецию энзимов, ответственных за разрушение хрящевого матрикса, который производится хондроцитами и синовиальными клетками.
ПОКАЗАНИЯ
Тилдрен применяется для лошадей старше трёх лет во всех случаях резорбции костной ткани (включая навикулярный синдром, сесамоидит, переломы) при лизисе копытной кости вследствии ламинита. Клиническая эффективность применения Тилдрена зависит от остеолитического процесса, сопровождающегося болью, приводящей к хромоте. Тилдрен следует назначать только после проведения надлежащей диагностики, сочетающей полный ортопедический клинический осмотр, включая местную анестезию и рентген с целью определения точной причины, вызывающей боль, а также определения характера поврежденной костной ткани.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Применение Тилдрена рекомендуется в следующих дозах: 0,1 мг тилдреновой кислоты на 1 кг массы тела в сутки (или 1 мл готового раствора, содержащего 5 мг/мл тилдреновой кислоты на 50 кг массы тела) в течение 10 дней путем медленной внутривенной инъекции. Готовый раствор получают путем разбавления в асептических условиях сухой части препарата разбавителем при аккуратном помешивании.
- 10 мл раствора вводят медленно в течение 20-30 секунд,
- место инъекции меняют или чередуют ежедневно,
- после разбавления препарат должен быть сразу же израсходован, НЕ ХРАНИТЬ после изготовления,
- не превышать рекомендуемых доз.
Не вводить одновременно с растворами, содержащими двухвалентные ионы кальция и магния, в связи с возможным образованием нерастворимых соединений
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При трехкратном увеличении дозы частота проявления побочного действия препарата, проявляющаяся коликами и мышечным тремором, повышается. Умеренные колики, проявляющиеся в течение первых часов после инъекции, постепенно проходят и не требуют какого либо лечения. Эти побочные действия проявляются менее чем у 5% лошадей и являются результатом легкой гипокальциемии. В случае непроходящих колик рекомендуется симптоматическая терапия. Мышечный тремор купируют введением раствора глюконата кальция или какого-либо другого препарата кальция.
Флебит наблюдается менее чем у 9% лошадей и является результатом локальной реакции на инъекцию. С пятой инъекции процент лошадей, подверженных этому побочному эффекту увеличивается.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Возраст до трёх лет. Нарушение перистальтики пищевода, гипокальциемия, тяжелая почечная недостаточность, тяжелый гипопаратиреоз, тяжелый дефицит витамина D, мальабсорбция кальция, беременность и период лактации, гиперчувствительность к компоненту препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лошадям с гипокальциемией рекомендуется медленное введение раствора. Так как риск появления побочного действия у таких животных выше, то они должны находиться под тщательным наблюдением. Из-за умеренного гипокальциемического действия, Тилдрен следует вводить с особой осторожностью лошадям с нарушениями сердечно-сосудистой системы. В этом случае также рекомендуется медленное введение препарата.
Не допускается применение у лактирующих животных, молоко которых предназначено в пищу людям.
Не предназначен для лечения продуктивных животных.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от кормов и пищевых продуктов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С. Срок годности — 36 месяцев.